Contenu complexe

Portefeuille de projets cliniques

Une vue d’ensemble complète de notre portefeuille de développement de médicaments pour la période 2024-2027 dans les domaines de l’oncologie, de l’immunologie et des maladies rares.

Tableau de bord du portefeuille

23 programmes en cours dans 4 domaines thérapeutiques

Mis à jour le 1er décembre 2024. Prochaine révision prévue le 15 janvier 2025.

Phase I

8 composés

Phase II

9 composés

Phase III

6 composés

Investissement total

1,2 milliard d’euros

Oncologie

11

Programmes en cours ciblant les tumeurs solides et les hémopathies malignes

Immunologie

7

Traitements en cours de développement contre les maladies auto-immunes et inflammatoires

Maladies rares

5

Désignations de médicaments orphelins pour divers troubles métaboliques et génétiques

Composé phare : PH-7291

ParamètreValeurRéférenceStatut
Mécanisme d’actionInhibiteur sélectif de CDK4/6Validé
Indication cibleCancer du sein métastatique HR+/HER2-Approuvé
Demi-vie (t½)28,4 heures24 à 36 heures✓ Dans la fourchette
Biodisponibilité67,3 %>50 %✓ Dépasse l’objectif
Recrutement en phase III1 247 / 1 500 patients100 %83 % achevé
Date prévue pour le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché3e trimestre 2025En bonne voie

Sites d’essais cliniques par région

  1. Amérique du Nord : 47 sites répartis aux États-Unis et au Canada
  2. Europe : 38 sites en Allemagne, en France, en Espagne, en Italie et en Pologne
  3. Asie-Pacifique : 29 sites au Japon, en Corée du Sud, en Australie et à Taïwan
  4. Amérique latine : 12 sites au Brésil, en Argentine et au Mexique

Étapes clés

  • Mars 2022 — Fin de la phase I (n = 84)
  • Novembre 2022 — Obtention du statut « Fast Track » accordé par la FDA
  • Juin 2023 — Publication des résultats de la phase II dans The Lancet Oncology
  • Septembre 2023 — Lancement de la phase III sur 126 sites
  • Décembre 2024 — Analyse intermédiaire (prévue)

« Le PH-7291 représente un traitement potentiellement de référence dans sa classe, doté d’un profil de sécurité différencié. Le taux de réponse global de 58,3 % observé en phase II a dépassé nos attentes. »

— Dr Markus Brenner, directeur médical, lors du congrès de la Société européenne d’oncologie médicale, octobre 2024

Réseau mondial de fabrication

Nos sites de production fonctionnent 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, sur trois continents, garantissant un approvisionnement ininterrompu aux patients dans plus de 90 pays.

Francfort, Allemagne

45 000 m²

Petites molécules et formes galéniques orales solides. Capacité : 3,2 milliards de comprimés par an. Créé en 1978.

Boston, États-Unis

28 000 m²

Fabrication de produits biologiques et de thérapies cellulaires. Capacité : 120 000 L de volume de bioréacteurs. Ouvert en 2019.

Singapour

18 500 m²

Produits injectables stériles et produits lyophilisés. Capacité : 85 millions de flacons par an. En service depuis 2021.

Demo Brandceutical manufacturing facility interior with stainless steel equipment
Laboratoire de contrôle qualité sur notre site de Francfort, où 847 scientifiques réalisent plus de 2,3 millions de tests par an.

Chiffres clés 2024

Chiffre d’affaires

8,7 milliards d’euros

↑ 12,4 % par rapport à 2023

Investissements en R&D

1,9 milliard d’euros

21,8 % du chiffre d’affaires

Effectifs

14 320

dans 42 pays

Brevets déposés

247

Nouvelles demandes en 2024

Prochains événements destinés aux investisseurs

Du 8 au 11 janvier 2025Conférence J.P. Morgan HealthcareSan Francisco, États-Unis
19 février 2025Conférence téléphonique sur les résultats du 4e trimestre 2024En ligne
Du 12 au 14 mars 2025Conférence annuelle Cowen sur les soins de santéBoston, États-Unis
22 mai 2025Assemblée générale annuelleFrancfort, Allemagne

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